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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: ACTIGRIP Confezione e numero di AIC: 024823066 - "compresse", 12 compresse 024823078 - "sciroppo", flacone da 100 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IA.15a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (CEP n° R1-CEP 1998-009-Rev 02) relativo al principio attivo Pseudoefedrina Cloridrato da parte di un produttore attualmente approvato BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG, Carl-Bosch-Strasse 38, G-EMP/R - Li 725 Germany-67056 Ludwigshafen che produce presso il sito BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG, Karlstrasse 15-39, 42-44, 32423 Minden, Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD2083 (A pagamento).