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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1A/2017/2518 Specialita' medicinali: SIVASTIN Confezioni e numeri di AIC: tutte - AIC n. 027208 Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni tipo IA: Var. IA: B.III.1.a) 2: Aggiornamento Certificate (s) of Suitability (CEP) per un principio attivo, presentato da un fabbricante gia' approvato (Biocon Limited, India-560 100 Bangalore, Karnataka - R1-CEP 2003-131-REV 08, 26/07/2017) Decorrenza della modifica: Luglio 2017. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX18ADD895