Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Post Amministrative: 21 novembre 2017). Specialita' medicinale: MODURETIC Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg + 50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023070016 Codice Pratica: N1A/2017/2404 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.III.1.a.2) Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea, da R1-CEP 2004-149-Rev 03 a R1-CEP 2004-149-Rev 04 per la sostanza attiva idroclorotiazide da parte del produttore gia' approvato Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD910