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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1A/2012/460. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: Ondansetron B. Braun 2 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione: tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C.. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: DE/H/0805/001/IA/006 - Tipo B.III.1.a.2: Submission of a new or updated Ph. Eur. certificate of suitability for an active substance. 2) Updated certificate from an already approved manufacture. da: R0-CEP 2003-221-Rev01 - a: CEP: R1-CEP 2003-221-Rev01 per il produttore Natco del principio attivo ONDANSETRON. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T12ADD6645