Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2012/460. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.:  Ondansetron  B.
Braun 2 mg/ml,  soluzione  iniettabile  o  per  infusione:  tutte  le
confezioni e relativi numeri di A.I.C.. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: DE/H/0805/001/IA/006 - Tipo  B.III.1.a.2:  Submission
of a new or updated Ph. Eur. certificate of suitability for an active
substance.  2)  Updated  certificate   from   an   already   approved
manufacture. 
  da: R0-CEP 2003-221-Rev01 - a: CEP: R1-CEP 2003-221-Rev01 
  per il produttore Natco del principio attivo ONDANSETRON. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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