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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1A/2012/443. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: Fluconazolo B. Braun 2 mg/ml, soluzione per infusione: tutte le confezioni e relativi numeri di AIC Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: DE/H/1055/001/IA/002/G - Grouping variation: 1) Tipo IA A.7: Eliminazione del sito di produzione di materie prime APOTECNIA, S.A. 2) Tipo IAIN B.III.1.a.3: nuovo CEP per il nuovo sito di produzione INKE S.A., del principio attivo CEP R0-CEP 2007-219-Rev 00; I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T12ADD6647