Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Medicinale: Flukimex; Confezioni e numeri di AIC: 037268012 100mg capsule rigide 10 capsule; 037268024 150mg capsule rigide 2 capsule; 037268036 200mg capsule rigide 7 capsule; Codice pratica N1A/2012/612 Grouping of Variations Tipo IA n. B.III.1.b.2-3 Presentazione dei Certificati di Idoneita' TSE alla Farmacopea Europea nuovi delle gelatine utilizzate dal produttore per la produzione delle capsule: (R1-CEP 2000-344-Rev 02 NITTA GELATIN INDIA LTD., India - R1-CEP 2001-211-Rev 01 STERLING BIOTECH LIMITED, India - R1-CEP 2003-172-Rev00 GELITA GROUP, Germania - R1-CEP 2001-332-Rev01 ROUSSELOT SAS, Francia - R1-CEP 2004-022-Rev00 PB LEINER ARGENTINA S.A., Argentina - R1-CEP 2005-217-Rev00 NITTA GELATIN INC., Giappone) ed aggiornamento del Certificato di Idoneita' TSE: (R1-CEP 2004-247-Rev00 NITTA GELATIN INC., Giappone - R1-CEP 2000-027-Rev01 ROUSSELOT SAS, Francia - R1-CEP 2002-110-Rev 00 PB GELATINS, Belgio - R1-CEP 2004-320-Rev 00 NITTA GELATIN INC., Giappone). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T12ADD6689