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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Ai sensi della determinazione AIFA 25/08/2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate ai sensi del Regolamento 12134/2008/CE e s.m.i.: Specialita' Medicinale: FLUTICASONE GSK Consumer Healthcare 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione - AIC 043645011 Codice Pratica C1A/2016/3673 - Procedura n. UK/H/5780/001/IA/011/G - Raggruppamento di variazioni di tipo IA: 2 variazioni tipo IA - B.I.b.1 b) - Modifiche dei parametri di specifica nel procedimento di fabbricazione del principio attivo: rafforzamento dei limiti delle specifiche; 2 variazioni tipo IA - B.III.2 b) - Modifiche al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile alla Farmacopea Europea o della Farmacopea nazionale di uno stato membro. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD1552