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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd, Rappresentante Legale e Concessionario per la vendita: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: DUOFILM 16,7% + 15% collodio, flacone 15 ml - AIC 034522019 Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica N1B/2016/2736 - Tipo IB, B.III.1.a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva acido lattico (da NOVACYL - Roussillon, France: R2-CEP 1993-008-Rev 03 a NOVACYL - Roussillon, France: R2-CEP 1993-008-Rev 04). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD1554