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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: BUSCOFEN 400 mg granulato per soluzione orale Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 029396049 - 10 bustine Codice Pratica: N1B/2017/1887 Modifica Apportata: Gruppo di variazioni Tipo IA B.I.a.3.a)e IB B.I.a.2.e) per l'aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva Ibuprofene sodico diidrato prodotta presso Strides Shasun Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore Serenella Cascio TX17ADD11479