SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale: 00832400154

(GU Parte Seconda n.135 del 16-11-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: BUSCOFEN 400 mg granulato per soluzione orale 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 029396049 - 10 bustine 
  Codice Pratica: N1B/2017/1887 
  Modifica Apportata: Gruppo di variazioni  Tipo  IA  B.I.a.3.a)e  IB
B.I.a.2.e)  per  l'aggiornamento  dell'ASMF  della  sostanza   attiva
Ibuprofene sodico diidrato prodotta presso Strides Shasun Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della 
  loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX17ADD11479
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.