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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: EZETROL Codice Pratica: C1A/2017/2632 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/IA/0883/G Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping: 1 variazione di tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione dei siti Catalent U.K. Packaging Ltd situati presso Corby, Northamptonshire, Regno Unito e presso Bolton, Lancastershire, Regno Unito, attualmente registrati per il confezionamento primario e secondario per la specialita' medicinale in oggetto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX17ADD11503