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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.. Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/99952 del 20/09/2017 Codice pratica: N1A/2017/1814 Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN Confezioni e numeri AIC: 1 flaconcino da 10 ml AIC 029021019, 1 flacone da 50 ml AIC 029021033, flacone da 100 ml AIC 029021045. Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH N. e tipologia variazione: tre variazioni di tipo IAIN - classificate B.V.a.1.d) Procedura di Second Step per l'inclusione di un PMF aggiornato da: certificato PMF BPL EMEA/H/PMF/000014/08/AU/014/G a: certificato PMF BPL EMEA/H/PMF/000014/08/IB/016/G da: certificato PMF Kedrion EMEA/H/PMF/000012/07/IB/024/G a: certificato PMF Kedrion EMEA/H/PMF/000012/07/II/025/G I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Biotest Italia - L'amministratore delegato rag. Franz Pivetti TX17ADD11520