Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: O.P. Pharma SRL Specialita' Medicinale: TREDIMIN 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale Numeri A.I.C. 042753 - Confezioni: tutte. 1) Codice Pratica: N1A/2018/91 Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a - Modifica delle dimensioni dei lotti del prodotto finito per il produttore Mipharm SpA. 2) Codice Pratica: N1B/2018/114 Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e + IAin n. B.II.b.1.a + IAin n. B.II.b.1.b + IAin n. B.II.b.2.c.2 - Produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti anche presso Lachifarma Srl Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Osvaldo Ponchiroli TX18ADD2341