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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: RIFATER Confezioni e numeri di A.I.C: 50 mg/120 mg/300mg compresse rivestite - 40 compresse - AIC n. 026981011 50 mg/120 mg/300 mg compresse rivestite - 100 compresse - AIC n. 026981023 Codice Pratica n. N1A/2016/2441 - variazione Tipo IAIN n. B.II.f.1.a).1 Modifica della durata di conservazione del prodotto finito cosi come confezionato per la vendita. Riduzione del periodo di validita' da 48 mesi a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD185