Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: TEFAMIN Confezione e numero di AIC: 240 mg/10 ml soluzione iniettabile (AIC n. 002021032) Codice pratica: N1A/2016/2476. Var. B.III.1.a.2 Tipo IA: Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo teofillina monoidrata (R1-CEP 1998-010-Rev 06 ) , da parte di un fabbricante gia' approvato: cambio di ragione sociale del sito produttivo e dell'holder (da BASF PharmaChemikalien GmbH & Co. KG a Siegfried Pharma Chemikalien Minden GmbH). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX17ADD213