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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. Specialita' medicinale: VEPESID 50 mg capsule molli (etoposide) - 20 capsule - AIC: 024639039 VEPESID 100 mg capsule molli (etoposide) - 10 capsule - AIC - 024639041 Codice pratica: N1A/2017/1606 Grouping contenente 2 Variazioni tipo IA B.III.1 a) 2: - Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo etoposide per il produttore autorizzato NIPPON KAYAKU CO. LTD (da R1-CEP-2004-003- Rev 01 a R1-CEP-2004-003- Rev 02). - Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo etoposide per il produttore autorizzato NIPPON KAYAKU CO. LTD (da R1-CEP-2004-003- Rev 02 a R1-CEP-2004-003- Rev 03). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Sandro Imbesi TX17ADD9086