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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274 TITOLARE: Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri 50018 Scandicci (Firenze) SPECIALITA' MEDICINALE: ECOCAIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: AIC N. 027388014 - "20 mg/ml Soluzione Iniettabile" 10 cartucce 1.8 ml (sospesa) AIC N. 027388026- "20 mg/ml Soluzione Iniettabile" 50 cartucce 1.8 ml. AIC N. 027388038 - "20 mg/ml Soluzione Iniettabile Con Adrenalina 1:100.000" 10 cartucce 1.8 ml (sospesa) AIC N. 027388040- "20 mg/ml Soluzione Iniettabile Con Adrenalina 1:100.000" 50 cartucce 1.8 ml. AIC N. 027388053 - "20 mg/ml Soluzione Iniettabile Con Adrenalina 1:80.000" 10 cartucce 1.8 ml (sospesa) AIC N. 027388065 - "20 mg/ml Soluzione Iniettabile Con Adrenalina 1:80.000" 50 cartucce 1.8 ml AIC N. 027388077 - "20 mg/ml Soluzione Iniettabile Con Adrenalina 1:50.000" 10 cartucce 1.8 ml (sospesa) AIC N. 027388089 - "20 mg/ml Soluzione Iniettabile con adrenalina 1:50.000" 50 cartucce 1.8 ml AIC N. 027388091 "10g/100ml spray per mucosa orale" 60 ml flacone nebulizzatore. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: -Variazione di tipo IA N° 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo Lidocaina cloridrato) DA: - S.I.M.S. S.R.L.,LOC. FILARONE, 50066 REGGELLO - (FI) ITALIA - MOEHS S.A., Poligono Rubis Sur - Cesar Martinell I Brunet 12a E-08191 RUBI - BARCELONA - SPAGNA A: - MOEHS S.A. Poligono Rubis Sur - Cesar Martinell I Brunet 12a E-08191 RUBI - BARCELONA SPAGNA I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Consigliere Delegato Dr. Roberto Angeli IG-09262