MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274 

  TITOLARE: Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc  Granatieri
50018 Scandicci (Firenze) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    AIC N. 030690010 - "Citocartin  con  adrenalina  40  mg/ml  +  10
mcg/ml , soluzione iniettabile" 50 cartucce 1.7 ml 
    AIC N. 030690022 - "Citocartin con adrenalina 40 mg/ml + 5 mcg/ml
, soluzione iniettabile" 50 cartucce 1.7 ml 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
-Variazione di tipo IA N° 37.a:  Restringimento  dei  limiti  di  una
specifica 
      DA: Imp B  ≤ 0.4% 
      A: Imp B ≤ 0.3% 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Consigliere Delegato 
                         Dr. Roberto Angeli 

 
IG-09264