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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotto medicinale per uso umano (comunicazione agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008) codice pratica n. n1b/07/2154 titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GMBH Dusseldorfer Strasse 40a, d-65760 Eschborn, Germania prodotto medicinale: Librax. confezione e numero di AIC: "5mg+2.5mg compresse rivestite" 20 compresse- aic n.019711035 modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: 37.b. aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito- aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche a fi-ne vita del prodotto finito. impurezza A: 3-idrossi-1-metilquinuqlidino bromuro: nmt 3.0%. i lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Francesco Matrisciano T-09ADD8271