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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: INTRASTIGMINA CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "0,5 mg/ml soluzione iniettabile" - 6 fiale (AIC 006141016) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) Fisiopharma S.r.l. - Nucleo Industriale - Palomonte (SA) Decorrenza della modifica dal 18.11.2009. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T-09ADD8297