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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Codice Pratica: N1B/09/1669 Medicinale: CIPROFLOXACINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg compresse rivestite con film - 10 compresse - AIC n. 037344013 - 500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse - AIC n. 037344025 - 750 mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC n. 037344037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 37b) e cons. 38c) : Aggiunta di una specifica del prodotto finito e conseguente aggiunta di una procedura di prova (uniformita' di dosaggio - mass variation). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD8346