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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice Procedura N1A/09/2355. Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154. Specialita' medicinale: TEGENS n° di AIC Denominazione - Confezione 023539012 - TEGENS 80 mg capsule rigide* 20 capsule 023539063 -TEGENS 160 mg capsule rigide 20 capsule 023539051 -TEGENS 80 mg granulato per soluzione orale* 20 bustine 023539075 - TEGENS 160 mg granulato per soluzione orale 20 bustine (* Confezioni sospese) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IA.13.a - Modifica metodo HPLC per la determinazione degli antocianosidi e antocianidine libere. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T-09ADD8351