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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Medicinale: AMLODIPINA AWP. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038635/M per tutte le confezioni autorizzate. Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti n. 7a e n. 7b1 (MRP.NL/H/1287/01-02/IB/005 convalidata a livello europeo in data 4 novembre 2009). Aggiunta del sito di produzione e confezionamento del prodotto finito: S.C. Magistra C & C S.r.l., Romania. Modifica tipo IA n. 8b1 (MRP NL/H/1287/01-02/IA/006 convalidata a livello europeo in data 29 ottobre 2009). Aggiunta del sito responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo: Generosan GmbH, Germania. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS-09ADD8170