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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento n. 1084/2003/CE). Titolare A.I.C.: Dentsply Italia S.r.l., via Curtatone n. 3, 00185 Roma. Medicinale: ORAQIX. Codice A.I.C. n.: 037590/M. Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Modifica tipo IB n. 13.b Modifica di una procedura di prova di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo (MRP n. SE/H/0426/001/IA/15 conclusa in data 19 ottobre 2009) da «In-House P106805 Chromatophic Purity GC Test Method» a «Ph Eur 2.2.29 Related Substances HPLC Test» per il principio attivo lidocaina. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS-09ADD8172