Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: MINULET 
  Numero di AIC e confezione: 
  Gestodene 0,075mg + etinilestradiolo 0,03mg compresse  rivestite  -
21 compresse AIC n. 026286029 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2017/1722 
  Tipo di modifica:  Grouping  di  n.  4  variazioni  IB/IAin:  n.  1
variazione Tipo IB unforseen B.II.b.1 a); n.  1  variazione  Tipo  IB
unforseen B.II.b.1 b); n. 1 variazione tipo IB B.II.b.1  e)  ;  n.  1
variazione IAin B.II.b.2.c) 2 - Registrazione del sito Pfizer Ireland
Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge Co. Kildare, Irlanda per la
produzione, controllo, confezionamento e rilascio del prodotto finito
in sostituzione dell'attuale sito registrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX17ADD12196