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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. Medicinale: SPIDIFEN 600 mg granulato per soluzione orale aroma menta-anice, 10 bustine - AIC 026916155 Codice Pratica: N1A/2017/2241 - variazione tipo IA B.III.1 a2) presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per un principio attivo. Certificato aggiornato presentato da una fabbricante gia' approvato. Da R1-CEP 1996-058-Rev 04 (Sito di produzione: Albemarle Corporation, 725 Cannon Bridge Road. United States Am. - 29115 Orangeburg) a R1-CEP 1996-058-Rev 05 (Sito di produzione: Si group, INC, 725 Cannon Bridge Road. United States Am. - 29115 Orangeburg) (Hubei Granules-Biocause Pharmaceutical Co., Ltd) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX17ADD12103