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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: JEXT, soluzione iniettabile in penna preriempita Codici AIC: 040585 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm, DK - Codice Pratica N° C1A/2017/1994 - MRP N° SE/H/908/IA/022/G Tipologia di variazione: variazione di tipo IA Tipo di Modifica: Raggruppamento di 3 variazioni di tipo IA - Cat. A.4 Modifica del nome del fabbricante del principio attivo, sito di controllo della qualita' da Eurofins Pharma A/S a Eurofins Biopharma Product Testing Denmark A/S - Cat. A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione per il QC testing e confezionamento secondario Gerresheimer Regensburg GmbH. Cat. A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione per il QC testing e confezionamento secondario ALK-Abello' A/S. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Steven Griffiths TX17ADD9217