ATNAHS PHARMA UK LIMITED
Sede legale: 11-12 St. James's Square, London, SW1Y 4LB - Regno Unito

(GU Parte Seconda n.31 del 15-3-2018)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
un  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. e  del  Decreto  legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Titolare AIC: Atnahs Pharma UK Limited 
  Medicinale: KYTRIL 1 mg e 2 mg compresse rivestite con film 
  Codice A.I.C. 028093021/197/072/084/209 
  Codice pratica n°: C1A/2017/3047 
  Procedura europea IT/H/0300/001-002/IA/019/G 
  Gruppo di 2 variazioni Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1:  Sostituzione  del
sito di rilascio lotti  da  Roche  Pharma  AG  (Germania)  a  IL  CSM
Clinical Supplies Management (Germania) e  aggiunta  di  Waymade  PLC
(Regno Unito). 
  Medicinale: KYTRIL 1 mg/mL e 3 mg/3 mL soluzione iniettabile. 
  Codice A.I.C. 028093060/185/019/173 
  Codice pratica n°: C1A/2017/3048 
  Procedura europea IT/H/0300/03/IA/020 
  Variazione Tipo IAIN  -  B.II.b.2.c.1:  Sostituzione  del  sito  di
rilascio lotti da Roche Pharma AG (Germania) a Cenexi SAS (Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                             Amit Patel 

 
TX18ADD2450
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.