Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale NALOXONE B. BRAUN  soluzione  iniettabile/per  infusione
per tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 037976). 
  Variazione singola con codice pratica C1A/2018/9, Procedura  EU  n.
NL/H/894/001/IA/009  tipo  IA  B.III.1.a.2,   Presentazione   di   un
certificato di conformita' aggiornato alla monografia  corrispondente
della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia'  approvato
per il principio  attivo  naloxone  cloridrato  biidrato:  da  Sanofi
Chimie 9, Rue Du President Salvadore Allende France 94250 -  Gentilly
a Sanofi Chimie 82 Avenue Raspail France  -  94250  Gentilly  da  CEP
R1-CEP1996-050-Rev04 a R1-CEP1996-050-Rev05  con  implementazione  in
data 28/06/2017. 
  I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla  data  di
pubblicazione sulla GU possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
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