Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Medicinale NALOXONE B. BRAUN soluzione iniettabile/per infusione per tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 037976). Variazione singola con codice pratica C1A/2018/9, Procedura EU n. NL/H/894/001/IA/009 tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo naloxone cloridrato biidrato: da Sanofi Chimie 9, Rue Du President Salvadore Allende France 94250 - Gentilly a Sanofi Chimie 82 Avenue Raspail France - 94250 Gentilly da CEP R1-CEP1996-050-Rev04 a R1-CEP1996-050-Rev05 con implementazione in data 28/06/2017. I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato ing. Paolo Suzzani TX18ADD2497