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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica n. N1A/2018/612 Medicinale: TROFODERMIN (aic: 020942) Confezioni: 020942049 - 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione, contenitore sotto pressione 30 ml. N° e Tipologia variazione: Variazione B.II.b.2.a) - Tipo IA Tipo di Modifica: Aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove (LABANALYSIS S.r.l. Via Europa 5, 27041 Casanova Lonati (PV) - Italia, per i seguenti controlli: Aspetto, Identificazione e titolo sostanza attiva Clostebol acetato). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX18ADD5983