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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: ACETAMOL Confezioni e numeri AIC: 500 mg compresse, 20 compresse - AIC n. 023475054 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica: N1A/2018/557 Modifica apportata: Grouping di 2 variazioni tipo IA relative a restringimento limite di specifica dell'impurezza '4 amminofenolo' e modifica minore procedura di analisi gia' approvata per le sostanze correlate Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX18ADD5986