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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: LODICAND AIC 045122013 - "8 mg/5 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; AIC 045122037 - "8 mg/10 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; AIC 045122025 - "16 mg/5 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; AIC 045122049 - "16 mg/5 mg capsule rigide" 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL Codice Pratica: N1A/2018/365 var. (IAin) C.I.8 a): Introduzione del medicinale LODICAND nel Summary of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) della societa' Bruno Farmaceutici S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno TX18ADD6068