Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: METFORMINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 036626 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2017/2394 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB e Tipo IA 
  Modifica apportata: Tipo IA - B.I.b.1.b: restringimento dei  limiti
di specifica del solvente residuo alcol isopropilico (IPA); Tipo IB -
B.I.b.1.z: modifica dei limiti  di  specifica  del  solvente  residuo
dimetilformammide (DMF). 
  Medicinale: RISEDRONATO TEVA 
  Codice A.I.C.: 040029 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/1783/001-003/IA/008 
  Codice Pratica: C1A/2015/2806 
  Tipo di modifica: Tipo IA - C.I.8.a 
  Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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