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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - Milano Medicinale: PLASIL Confezione e numero di A.I.C: 10 mg /2 ml soluzione iniettabile, 5 fiale 2ml - A.I.C. n. 020766010 Codice Pratica: N1A/2017/2492 Variazione IA B.II.d.2b): modifica della procedura di prova del prodotto finito. Soppressione di una procedura di prova quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo. Identificazione cloruri da: corrente Ph. Eur.2.3.1 a: corrente Ph.Eur.2.3.1 - test a). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD692