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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2006). Codice pratica: N1B/05/2117. Titolare: I.F.B. Stroder S.r.l., via di Ripoli n. 207/v, 50126 Firenze. Specialita' medicinale: ARVENUM. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse - A.I.C. n. 024552022. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: mod. 12.b.1: aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo: da: (niente). a: Residual morpholine (%) NMT 0.1%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Fre'de'ric Fasano. C-13685 (A pagamento).