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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: FLEBOCORTID RICHTER CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: "25 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile da nebulizzare o rettale" - 3 fiale polvere + 3 fiale solvente (sospesa) - AIC n° 013986017 "100 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile da nebulizzare o rettale" - 1 fiala polvere + 1 fiala solvente - AIC n° 013986029 "500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" - 1 flacone + 1 fiala solvente - AIC n° 013986031 "1 g/10 ml polvere e solente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" - 1 flacone + 1 fiala solvente - AIC n° 013986043 Pratica N1A/09/1339 del 26 maggio 2009 Tipo IA n. 4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo - Da: Roussel Uclaf A: Sanofi Chimie - sito di Vertolaye (Francia) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD3731