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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Titolare AIC: Bristol-Myers Squibb s.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Specialita' medicinale: MEGACE A.I.C. 027597020 - "160 mg compresse" - 30 compresse Codice Pratica N1A/09/1358. Variazione di tipo IA8b1: aggiunta di un produttore alternativo responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti (Brecon Pharmaceuticals Ltd - Regno Unito). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: Dr. Sandro Imbesi T-09ADD3778