Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano Codice Pratica: N1A/2016/2293 del 24/10/2016 Medicinale: MICOMICEN "1% schiuma ginecologica"- Flacone 60 ml AIC n. 025216084 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di 2 variazioni di Tipo IA - Variazione tipo IA n. B.II.d.1.c): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (pseudomonas aeruginosa). - Variazione tipo IA n. B.II.d.1.c): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (candida albicans). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani TX17ADD12296