Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale di uso umano  secondo  procedura  di  mutuo
riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita' Medicinale: ALONEB 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con  film  da  5
mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (A.I.C. 039180 - tutte le confezioni). 
  Procedura EU: NL/H/1067/001-002/IA/020 Codice pratica: C1A/2018/575 
  Data di fine procedura europea e approvazione: 24 aprile 2018 
  Specialita' Medicinale: NOBIZIDE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con  film  da  5
mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (A.I.C. 039182 - tutte le confezioni) 
  Procedura EU: NL/H/1069/001-002/IA/020 Codice pratica: C1A/2018/577 
  Data di fine procedura europea e approvazione: 24 aprile 2018 
  Specialita' Medicinale: LOBIDIUR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con  film  da  5
mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (A.I.C. 039181 - tutte le confezioni) 
  Procedura EU: NL/H/1068/001-002/IA/020 Codice pratica: C1A/2018/576 
  Data di fine procedura europea e approvazione: 24 aprile 2018 
  Specialita' Medicinale: NOBISTAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 5 mg
(A.I.C. 035780 - tutte le confezioni). 
  Procedura EU: NL/H/0349/001/IA/031 Codice pratica: C1A/2018/573 
  Data di fine procedura europea e approvazione: 1 maggio 2018 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi  del
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipo IA A.7 - Eliminazione officina  di  produzione  del  principio
attivo nebivololo, Hetero Drugs Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data di della pubblicazione in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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