Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: NEW RESEARCH s.r.l. Medicinale SALOCEF Confezione e numero A.I.C.: 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m., flacone + fiala solvente 4 ml - AIC 035285042 Codice Pratica: N1A/2018/572 Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variazioni tipo IA. Tipo di modifica: B.II.d.1.d - Soppressione di un parametro di specifica non significativo: peso medio. B.II.d.1.i - Sostituzione test uniformita' di massa con il test della variazione di massa. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD5545