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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano Codice Pratica: C1A/2017/2050 Procedura: DE/H/4490/001-002/IA/005 Medicinale: ELTAIRNEB Confezione AIC n. 044734010 - " 0,25 mg/ml sospensione per nebulizzatore" - 20 fiale in LDPE da 2 ml Confezione AIC n. 044734022 - 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore"- 20 fiale in LDPE da 2 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN - Introduzione di una sintesi del Sistema di Farmacovigilanza (PSMF) di Scharper S.p.A. nel CMS (Italia) a seguito del trasferimento di A.I.C. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani TX17ADD12295