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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Medicinale: ANASTROZOLO DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 039793 - Procedura Europea numero: NL/H/2703/001/IA/007 - Codice Pratica: C1A/2017/1593 Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA: R0-CEP 2013-118-Rev 00 A: R0-CEP 2013-118-Rev 01. Medicinale: BETAISTINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038782 - Procedura Europea numero: IT/H/0472/IB/009/G - Codice Pratica: C1B/2017/3171 Modifica: Grouping IB: 1x IA B.III.1.a.2, 3x IB B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA: R0-CEP 2006-316-Rev 01 A: R1-CEP 2006-316-Rev 03. Medicinale: DONEPEZIL DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 040721 - Procedura Europea numero: CZ/H/0448/001-002/IA/016/G - Codice Pratica: C1A/2017/3340 Modifica: IAIN A.1 Cambio di indirizzo del Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V DA: Darwinweg 20, 2333 CR, Leiden, The Netherlands A: Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, The Netherlands e adeguamento al QRD template. Medicinale: EPLERENONE DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 044092 - Procedura Europea numero: DK/H/2457/001-002/IA/007 - Codice Pratica: C1A/2017/3353 Modifica: IAIN B.III.1.a.3: Aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo con CEP: R0-CEP 2015-328-Rev 00 Medicinale: FOSINOPRIL DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038074 - Procedura Europea numero: NL/H/1051/001-002/IA/021 - Codice Pratica: C1A/2017/3154 Modifica: IA B.II.e.1.b.3 Eliminazione di un materiale di confezionamento primario: flacone in Hdpe. Medicinale: NEBIVOLOLO DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038566 - Procedura Europea numero: IT/H/0276/001/IB/021 - Codice Pratica: C1B/2018/19 Modifica: IB B.II.b.1.e Aggiunta di un sito di fabbricazione responsabile della produzione del prodotto finito: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 24041 Brembate (BG). Medicinale: PREGABALIN DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 043674 - Procedura Europea numero: IT/H/0481/001-007/IA/007 - Codice Pratica: C1A/2018/7 Modifica: IA A.7 Eliminazione di siti produttivi per il prodotto finito: GE Pharmaceuticals Ltd, Industrial Zone,"Chekanitza - South", Botevgrad 2140, Bulgaria (confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti); Helm AG, Nordkanalstr. 28, Hamburg 20097, Germany (rilascio dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Marta Bragheri TX18ADD1693