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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Medicinale ASSORAL. Tutte le confezioni A.I.C. n. 026919 Cod. prat. N1A/2017/2538. Var. grouping IA: IA-B.II.d.1.c; IA-B.II.d.1.i: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova e modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Medicinale TAVACOR - A.I.C. n. 035623, Tutte le confezioni Cod. prat. N1A/2017/2464 Var. grouping IA: IA-B.II.b.5.c x 3: Soppressione di prove in corso di fabbricazione del prodotto finito non significative e Cod. prat. N1A/2017/2465 Var. grouping IA: IA- B.II.d.1.d x 2: Soppressione di parametri di specifica obsoleti. Medicinale DECADRON «0,50 mg 10 compresse - A.I.C. n. 014729014» e «0,75 mg 10 compresse - A.I.C. n. 014729038» Cod. prat. N1A/2017/2561 Var. IA-A.7 Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito «Mipharm Spa» (Italia). Medicinale NAVIZAN Tutte le confezioni - A.I.C. n. 039422 Cod. prat. C1A/2017/3215 - UK/H/1864/001-002/IA/027 Var. IA-A.5.b: Modifica indirizzo del produttore Reddy's Laboratories Limited FTO Unit 3 (District and Mandal names). Medicinale TAVACOR - A.I.C. n. 035623 Tutte le confezioni Cod. prat. N1B/2017/2340 Var. grouping IB: IB-B.II.b.1.e; IAIN -B.II.b.1.b; IAIN -B.II.b.1.a; IAIN -B.II.b.2.c.2: Aggiunta officina «Savio Industrial Srl» (Pavia - Italia) per tutte le fasi di produzione del prodotto finito. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV18ADD842