Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Codice pratica: N1B/2017/2362. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: METFORAL (019449) - 500 mg compresse rivestite con film. Confezioni: 019449014. Tipo di modifica - variazione tipo IB B.II.z: Modifica della sezione 3.2.P.1.2 del dossier - correzione di un typing error riportato nella formula unitaria per gli eccipienti magnesio stearato e silice colloidale anidra. Data di approvazione: 22 gennaio 2018. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD753