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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: FLUMICON Confezioni e numeri AIC: 100 mg, 150 mg e 200 mg capsule rigide - AIC 037238 Codice pratica: N1B/2017/2356 - Tipo di modifica: IAIN B.II.b.1. a, IAIN B.II.b.1. b, IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.2.c.2: AGGIUNTA nuovo sito di produzione del prodotto finito per tutte le fasi, incluso il rilascio dei lotti: da Istituto Biochimico Italianao G. Lorenzini SPA - Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT) e Special Product's Line Spa - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) a Istituto Biochimico Italianao G. Lorenzini SPA - Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT) e Special Product's Line Spa - Strada Paduni, 240 03012 Anagni (FR) e LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino S.S. 16 Adriatica - Zona Industriale 73010 Zollino (LE). Specialita' medicinale: KINOX Confezioni e numeri AIC: 250 mg, 500 mg e 750 mg, compresse rivestite con film - AIC 037289 Codice pratica: N1A/2017/2562 - Tipo di modifica: IAIN B.II.b.1. a: AGGIUNTA sito di confezionamento secondario solo per la FASE DI BOLLINATURA da Special Product's Line Spa - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) a Special Product's Line Spa - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) e LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino S.S. 16 Adriatica - Zona Industriale 73010 Zollino (LE). Specialita' medicinale: SOSARIA Confezioni e numeri di AIC: 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale - AIC 039303019 Codice pratica: N1A/2017/2552 - Tipo di modifica: A.5. a) Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito per il quale e' responsabile anche del rilascio lotti da Special Product's Line Spa - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) a Special Product's Line Spa - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD802