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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: N1A/2017/2100 Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' Medicinale: CRATIV (rosuvastatina) Confezioni e numeri di AIC: - "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 044058016 - "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 044058028 - "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 044058030 - "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 044058042 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: IAIN - B.III.1 - Submission of a new or updated Ph. Eur. certificate of suitability or deletion of Ph. Eur. certificate of suitability: For an active substance For a starting material/reagent/intermediate used in the manufacturing process of the active substance For an excipient a) European Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph. 3) New certificate from a new manufacturer (replacement or addition) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Radaelli TX18ADD805