Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n.1234/2008/CE TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Medicinale: CETIRIZINA DOC - Confezioni: 10 mg/ml gocce orali, soluzione - Codice AIC: 037654 - Codice pratica: N1B/2017/2371 Modifica: Grouping: IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a e IAIN B.II.b.2.c.2 Aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito responsabile della produzione bulk, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti: Vamfarma S.r.l., via Kennedy 5, 26833 Comazzo (Lodi) Italia. Medicinale: CETIRIZINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 037654 - Codice pratica: N1A/2017/2593 Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA: R0-CEP 2009-206-Rev 03 A: R1-CEP 2009-206-Rev 02 Medicinale: GABAPENTIN DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 035944 - Codice pratica: N1A/2017/2541 Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA: R0-CEP 2011-258- Rev 02 A: R1-CEP 2011-258- Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani TX18ADD820