Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Codice Pratica C1B/2018/235 Medicinale: TANZOLAN compresse gastroresistenti Numero di AIC 043054 tutte le confezioni. Numero di Procedura Europea: DE/H/3931/001-002/IB/015 Tipologia variazione oggetto della modifica: B.III.1.a.3 Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo coperto da CEP - Quimica Sintetica S.A. ES 28805 Alcala De Henares- R0-CEP 2015-123-Rev 01. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD5330