Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 274/2007 Titolare AIC: LABORATOIRES BAILLEUL S.A., con sede legale in 10-12 Avenue Pasteur L-2310 Lussemburgo Prodotto Medicinale: FINASTERIDE BIORGA Codice Pratica: C1A/2018/479 - N. di Procedura Europea: PT/H/0892/001/IA/007 Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 045269 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Tipologia variazione: Variazione tipo IAIN. B.II.b.1. Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. a) Sito di confezionamento secondario. Modifica apportata: Aggiunta di Depo-Pack S.N.C. Di Del Deo Silvio E.C. - Saronno, come sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante ing. Elie Anselin TX18ADD5378