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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale DICLOFENAC HEXAL, 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, AIC n° 032786042 - Confezione: 5 fiale da 3 ml Codice Pratica: N1A/2017/1915 Grouping Var. Tipo IA: 2 X Tipo IA: A.7 Eliminazione del sito Ever Pharma Jena GmbH - Otto Schott Strasse 15 - 07745 Jena Germania, responsabile della produzione in bulk, confezionamento primario e secondario e controllo lotti del prodotto finito + Eliminazione del sito Salutas Pharma GmbH - Otto von Guericke Allee 1 - 39179 Barleben Germania, responsabile del controllo e del rilascio lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 07 Settembre 2017 Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX18ADD5411