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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV Medicinale: PARAFIZZ Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, A.I.C. n. 043296 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 1) Cod. Pratica: C1A/2016/3405 - Procedura n. UK/H/5662/001-002/IA/001/G: IA, A.7 Eliminazione di Farmson Analgesics Ltd. quale sito responsabile della produzione del principio attivo; IA, A.5.b) Modifica del nome di un sito responsabile dei controlli chimico-fisici del prodotto finito: da Select Pharma Laboratories Ltd. a Source Bioscience PLC; IA, B.II.b.2.a) Sostituzione di un sito responsabile dei controlli microbiologici del prodotto finito: da Select Bio Laboratories Ltd. a Source Bioscience PLC, 55 Stirling Enterprise Park, Stirling FK7 7RP, Regno Unito. 2) Cod. Pratica: C1A/2016/3786 - Procedura n. UK/H/5662/001-002/IA/002/G: IAin, B.II.b.2.c).1 Sostituzione di un sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: da Cipla (EU) Ltd., 1 Kingdom Street, Londra, W2 6BY, Regno Unito a Cipla (EU) Ltd., 20 Balderton Street, Londra, W1K 6TL, Regno Unito; IA, B.II.b.2.a) Aggiunta di Cipla Holding BV, Antonie v Leeuwenhoekln 9, Bilthoven, 3721MA, Olanda, quale sito responsabile dei controlli chimico-fisici del prodotto finito, e di Bactimm B.V., Middenkampweg 19, Nijmegen, 6545CH, Olanda, quale sito responsabile dei controlli microbiologici del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX17ADD9565